In farmacia o in parafarmacia capita di trovare, uno accanto all’altro, integratori alimentari, farmaci da banco e dispositivi medici. Sono tre categorie di prodotto diverse, con regole diverse alle spalle, anche se a uno sguardo veloce possono sembrare simili. Capire la differenza aiuta a scegliere con più consapevolezza.
L’integratore alimentare
Un integratore alimentare è, per definizione normativa, una fonte concentrata di sostanze nutritive (vitamine, minerali) o di altre sostanze con effetto nutritivo o fisiologico, pensato per integrare la normale dieta. Non è destinato a curare, trattare o prevenire una malattia: la sua funzione è sostenere il normale funzionamento dell’organismo, nell’ambito di un’alimentazione ed uno stile di vita sani. In etichetta si trovano i claim autorizzati dall’EFSA per i singoli nutrienti, mai promesse terapeutiche.
Il farmaco da banco (SOP e OTC)
Un farmaco da banco è un vero e proprio medicinale, autorizzato dall’AIFA (l’Agenzia Italiana del Farmaco) dopo un percorso di sperimentazione specifico, che può essere acquistato senza obbligo di ricetta medica. A differenza dell’integratore, il farmaco da banco dichiara esplicitamente un’indicazione terapeutica: cura o allevia un sintomo o una condizione specifica, ed è soggetto a un foglietto illustrativo con controindicazioni, effetti collaterali e interazioni verificate.
Il dispositivo medico
Il dispositivo medico è una categoria a parte: comprende prodotti che agiscono con un meccanismo fisico, meccanico o comunque non principalmente farmacologico (pensiamo a cerotti, garze, ma anche a certi spray nasali o colliri “meccanici”). Anche i dispositivi medici seguono un iter di certificazione specifico (marcatura CE come dispositivo medico) diverso da quello di farmaci e integratori.
Come riconoscerli in pochi secondi
Il modo più semplice per distinguerli è leggere la confezione: un farmaco riporta sempre il numero di Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) e il foglietto illustrativo con indicazioni terapeutiche; un dispositivo medico riporta la marcatura CE seguita dal numero dell’organismo notificato e la dicitura “dispositivo medico”; un integratore alimentare riporta la dicitura “integratore alimentare” e l’elenco degli ingredienti con le rispettive dosi per assunzione giornaliera consigliata.
Tre categorie, tre regole: una tabella per orientarsi
Integratore, medicinale e dispositivo medico possono essere venduti nello stesso esercizio, ma non sono qualificati in base al semplice aspetto della confezione. Contano la destinazione d’uso dichiarata, i meccanismi d’azione pertinenti e il quadro normativo applicabile. La presenza di una compressa, di una capsula o di un marchio CE non permette di dedurre automaticamente a quale categoria appartenga un prodotto.
| Categoria | Riferimento principale | Cosa verificare |
|---|---|---|
| Integratore alimentare | Direttiva 2002/46/CE e normativa alimentare | Denominazione, dose giornaliera, ingredienti e avvertenze |
| Medicinale senza obbligo di prescrizione | Normativa sui medicinali e autorizzazione all’immissione in commercio | Indicazioni, foglio illustrativo, dose e controindicazioni |
| Dispositivo medico | Regolamento (UE) 2017/745 e disposizioni applicabili | Finalità medica prevista, istruzioni e conformità pertinente |
La Commissione europea descrive il quadro normativo dei dispositivi medici; l’informazione sulla categoria alimentare va invece verificata nella documentazione UE sull’etichettatura degli alimenti. In caso di prodotti «di confine» la corretta classificazione richiede una valutazione tecnica, non un confronto di slogan.
Non interrompere una terapia prescritta per utilizzare un integratore. Approfondisci la distinzione tra integratori e medicinali e consulta quando parlare di interazioni con il farmacista.
Perché la differenza conta davvero
Conoscere questa differenza aiuta a farsi aspettative corrette su ogni prodotto e a scegliere quello più adatto alla propria situazione, magari con il consiglio del farmacista. In caso di dubbi tra le diverse opzioni disponibili su uno scaffale, chiedere è sempre la scelta più sicura.
