Dal 12 agosto 2026 la gestione dei PFAS negli imballaggi destinati al contatto con gli alimenti è diventata una verifica particolarmente importante anche per i produttori di integratori. Flaconi, tappi, sigilli e altri componenti del confezionamento devono essere valutati considerando il materiale reale, la funzione di contatto con il contenuto e la documentazione di conformità. La novità non riguarda soltanto i contenitori in carta usati per gli alimenti pronti: il sistema qualità di un integratore deve sapere quali componenti costituiscano effettivamente il suo imballaggio alimentare.
La nuova disciplina europea si inserisce in un quadro più ampio di norme sui materiali e oggetti a contatto con alimenti, spesso abbreviati in MOCA. Una valutazione corretta distingue tre domande: quali sostanze contiene il materiale, quali requisiti si applicano all’immissione sul mercato dell’imballaggio e quali eventuali fenomeni di trasferimento possono avvenire verso l’alimento. Sono domande collegate, ma non equivalenti: il superamento di una soglia di concentrazione prevista per il packaging non coincide automaticamente con una misura di migrazione nel prodotto finito.
Che cosa sono i PFAS e perché interessano il packaging
La sigla PFAS indica una famiglia molto ampia di sostanze per- e polifluoroalchiliche. Numerosi membri di questa famiglia presentano elevata persistenza ambientale e proprietà chimiche utili, in determinati impieghi industriali, per conferire resistenza ad acqua, grassi o altre condizioni. La famiglia comprende però composti strutturalmente diversi, con differenti caratteristiche di mobilità, comportamento nei materiali e disponibilità di dati tossicologici.
Nel confezionamento degli alimenti si è prestata attenzione a carte e rivestimenti resistenti ai grassi, ma il tema può interessare anche rivestimenti, componenti polimerici o materiali multistrato. Non è corretto presumere che ogni flacone in PET o HDPE contenga PFAS, così come non è professionale dichiarare ogni confezione «PFAS-free» soltanto perché il materiale di base è comune e ampiamente utilizzato. L’analisi parte dalle formulazioni, dagli eventuali trattamenti, dai fornitori e dall’effettiva presenza di sostanze rilevanti.
La valutazione scientifica EFSA del 2020 ha esaminato l’esposizione alimentare a PFAS selezionati e ha individuato una dose settimanale tollerabile di gruppo per quattro sostanze specifiche. Quel valore scientifico, tuttavia, non è il limite fissato per i materiali di imballaggio dal regolamento europeo del 2025: si riferisce a esposizione umana e a un gruppo individuato di sostanze, non alla concentrazione totale di PFAS nel packaging.
La novità normativa: regolamento (UE) 2025/40
Il regolamento (UE) 2025/40, conosciuto come Packaging and Packaging Waste Regulation o PPWR, disciplina un insieme articolato di aspetti degli imballaggi e dei rifiuti di imballaggio. Alcune disposizioni sono entrate in applicazione il 12 agosto 2026; tra queste assume rilievo la restrizione, prevista all’articolo 5, sui PFAS presenti negli imballaggi destinati a entrare in contatto con gli alimenti. La Commissione europea ha confermato pubblicamente l’applicazione di questo vincolo nell’agosto 2026.
In base al regolamento, il packaging alimentare non può essere immesso sul mercato dell’Unione quando contiene PFAS in concentrazioni pari o superiori alle soglie previste. È necessario leggere con precisione sia i valori sia le condizioni di misura, perché le tre soglie riguardano grandezze analitiche differenti. L’obbligo non dovrebbe essere descritto genericamente come divieto di ogni singola molecola fluorurata in qualsiasi oggetto, senza riferimento al testo e all’ambito di applicazione.
Il regolamento convive con la disciplina orizzontale dei MOCA e con disposizioni specifiche per alcuni materiali. Per una valutazione aziendale il primo passo è identificare l’imballaggio e la sua funzione, poi verificare le regole PPWR e le disposizioni alimentari pertinenti, compresi gli obblighi di documentazione della filiera.
Le tre soglie PFAS del PPWR: 25 ppb, 250 ppb, 50 ppm
La restrizione sugli imballaggi alimentari contiene tre riferimenti quantitativi che non possono essere trattati come sinonimi. Il primo è 25 ppb per un singolo PFAS misurato mediante analisi mirata, con esclusione dei PFAS polimerici da quella specifica quantificazione. Il secondo è 250 ppb per la somma dei PFAS ottenuta dall’analisi mirata, con la considerazione dei precursori e delle condizioni specificate dalla norma, ancora escludendo i polimeri da quella misura. Il terzo è 50 ppm per i PFAS, inclusi quelli polimerici, secondo il criterio previsto dal regolamento.
La conversione delle unità richiede attenzione: 1 ppm corrisponde a 1 mg/kg, mentre 1 ppb corrisponde a 1 µg/kg. Tuttavia, non si deve confrontare semplicemente 50 ppm con 25 ppb e scegliere la soglia che sembra più permissiva: la legge usa approcci analitici distinti per rispondere a domande diverse. Una valutazione basata su un solo risultato di screening può richiedere approfondimenti per dimostrare il rispetto di tutte le condizioni applicabili.
Nel contesto del fluoruro o del fluoro totale, il regolamento prevede che, se il tenore di fluoro totale supera una determinata soglia, l’operatore sia in grado di fornire le evidenze previste sull’origine del fluoro. Il fluoro elementare misurato nel materiale non coincide automaticamente con la quantità di PFAS: anche questa relazione richiede un’interpretazione metodologica corretta. Per un capitolato aziendale è quindi opportuno indicare quale prova viene richiesta, che cosa misura e come il risultato è collegato all’obbligo PPWR.
Concentrazione nel materiale e migrazione verso l’alimento
La concentrazione di PFAS nel packaging è una proprietà del materiale esaminato secondo il metodo applicato. La migrazione riguarda invece il passaggio di sostanze dal materiale al contenuto durante il contatto, ed è influenzata da composizione, tempo, temperatura, caratteristiche dell’alimento e geometria del confezionamento. Non è corretto sostituire una misura all’altra: una prova di migrazione favorevole non dimostra automaticamente il rispetto di una soglia di contenuto nel materiale se questa è richiesta dalla norma.
Per capsule e compresse conservate a lungo in un flacone, le condizioni del contatto possono differire da quelle di un alimento liquido, caldo o grasso. La valutazione di eventuale migrazione deve essere appropriata all’uso prevedibile del componente e considerare eventuali simulanti e condizioni di prova pertinenti alla disciplina MOCA. Non si può affermare che un materiale sia universalmente conforme in ogni uso soltanto perché ha superato una prova per un diverso alimento.
Questa distinzione si collega alla guida Noebis sulla migrazione dai packaging plastici verso gli integratori. I controlli di migrazione rappresentano un capitolo tecnico necessario quando pertinente, mentre la restrizione PFAS del PPWR impone una verifica specifica del materiale di imballaggio cui si applica.
Flacone, tappo e sigillo: quali componenti verificare
Un confezionamento apparentemente semplice è spesso composto da più parti. Il flacone può essere in materiale plastico; il tappo può contenere una guarnizione; un sigillo a induzione può includere strati diversi; l’etichetta può essere applicata all’esterno e il contenitore può essere inserito in un astuccio. La conformità non dovrebbe essere dedotta da un solo certificato generico riferito al «flacone» quando il sistema reale contiene componenti di fornitori differenti.
Occorre distinguere i componenti effettivamente destinati al contatto con l’alimento dagli elementi esterni che svolgono funzioni informative o di protezione. Il fatto che un componente non tocchi direttamente la capsula non esonera automaticamente dall’esame della normativa applicabile all’imballaggio nel suo complesso; la valutazione dipende dalle definizioni giuridiche, dalla progettazione e dall’uso. È opportuno chiedere una descrizione della stratigrafia del sigillo o dei componenti compositi quando la documentazione disponibile non chiarisce il percorso del contatto.
Una base pratica per organizzare la verifica è la guida sulla dichiarazione MOCA dei flaconi per integratori. Per i componenti con funzione barriera o tenuta è utile affiancare anche i documenti dei tappi e dei sigilli, evitando di assumere che il certificato del corpo del flacone copra l’intera confezione.
Il rapporto con il regolamento quadro MOCA 1935/2004
Il regolamento (CE) n. 1935/2004 stabilisce un quadro generale per i materiali e gli oggetti destinati al contatto con gli alimenti. Gli operatori devono considerare, fra le altre cose, che il materiale non trasferisca ai prodotti componenti in quantità tali da mettere in pericolo la salute umana o determinare cambiamenti inaccettabili della composizione e delle caratteristiche organolettiche. Le regole vanno applicate insieme alle misure specifiche pertinenti, senza presumere che il PPWR sostituisca l’intera disciplina MOCA.
Per i materiali plastici assume rilievo il regolamento (UE) n. 10/2011, nei limiti del suo ambito di applicazione. Ulteriori disposizioni riguardano buone pratiche di fabbricazione, dichiarazioni di conformità, prove e documentazione di supporto. Un fornitore professionale dovrebbe poter identificare quali atti siano pertinenti ai propri componenti e produrre documenti coerenti con l’impiego alimentare comunicato dal cliente.
In pratica è opportuno chiedere un insieme di documenti coordinato, non una raccolta casuale di dichiarazioni. L’operatore che confeziona integratori deve poter stabilire se la dichiarazione riguarda il materiale effettivamente ricevuto, se le condizioni d’uso sono compatibili con il proprio prodotto e se eventuali restrizioni aggiuntive introdotte nell’agosto 2026 siano state considerate.
Quali documenti chiedere al fornitore
La prima richiesta riguarda l’identificazione del materiale e del componente: codice articolo, materia prima, eventuali rivestimenti, produttore, lotti e destinazione d’uso alimentare. È poi utile ottenere le dichiarazioni di conformità previste, con i riferimenti normativi aggiornati, le condizioni di contatto e i rapporti analitici che giustificano le conclusioni. Una dichiarazione datata prima dell’introduzione dei nuovi requisiti deve essere rivalutata, non considerata automaticamente falsa o valida per sempre.
Per il PPWR sono rilevanti anche le disposizioni sulla valutazione della conformità e sulla documentazione tecnica dell’imballaggio. La Commissione europea ha pubblicato nel giugno 2026 chiarimenti sull’applicazione del regolamento, utili a distinguere obblighi e ruoli lungo la filiera. Le modalità con cui la documentazione viene predisposta e trasferita dipendono dalla posizione dell’operatore, ma il cliente professionale dovrebbe poter ottenere evidenze adeguate prima di utilizzare il componente.
Una lettera del fornitore con la sola formula «PFAS-free» non descrive un metodo, un livello di quantificazione o la copertura di tutti i componenti. È preferibile una dichiarazione circoscritta, riferita al materiale e sostenuta da valutazione documentale e analitica secondo il rischio. Le affermazioni non verificabili espongono a contestazioni perché possono essere interpretate come garanzie assolute.
Metodi di screening e conferma: un unico test non basta sempre
La vasta numerosità dei PFAS rende complessa la scelta dei metodi analitici. Le analisi mirate possono determinare gruppi specifici di sostanze con tecniche cromatografiche e spettrometriche. Metodi per il fluoro totale o per frazioni di fluoro organico possono fornire informazioni più ampie, ma richiedono interpretazione per capire quale parte del segnale provenga effettivamente da composti PFAS. Un risultato di screening può quindi non essere sufficiente, da solo, a dimostrare tutte le condizioni previste dal regolamento.
La letteratura scientifica sulle confezioni a contatto con alimenti documenta sia la presenza di PFAS in materiali diversi sia la variabilità delle prove di estrazione e migrazione. Una rassegna del 2024 su imballaggi alimentari e una revisione del 2026 delle strategie analitiche mostrano perché la selezione degli analiti e la natura della matrice influenzino in modo rilevante i risultati. Per il responsabile qualità ciò significa concordare con il laboratorio lo scopo della prova, anziché richiedere genericamente «test PFAS».
Il rapporto dovrebbe riportare almeno identificazione del materiale, analiti o grandezza misurata, metodo, unità, LOQ e criterio di interpretazione. Un test effettuato su carta destinata ad alimenti grassi non è automaticamente trasferibile a un sigillo multistrato usato sul flacone di un integratore. La validazione e l’idoneità del metodo alla matrice sono requisiti tecnici da verificare.
Il significato del limite di quantificazione
In una prova di laboratorio, «inferiore al limite di quantificazione» non significa assenza assoluta di qualsiasi PFAS. Indica che l’analita non è stato quantificato in modo affidabile sotto un certo valore nelle condizioni del metodo. Se il LOQ è elevato rispetto alla soglia applicabile, il rapporto non permette una conclusione sufficientemente solida. La sensibilità analitica deve essere definita per tempo insieme al laboratorio.
Un’altra fonte di confusione è la scelta di un pannello di analiti troppo limitato. Dire «nessun PFAS trovato» quando sono state cercate soltanto poche molecole richiede una precisazione, altrimenti il risultato viene generalizzato oltre il metodo eseguito. Anche l’eventuale presenza di composti precursori o forme polimeriche necessita di strategie di valutazione coerenti con la soglia da verificare.
La pagina LOQ: perché non significa zero approfondisce questi principi, comuni ad altri controlli chimici sugli integratori. In un capitolato di packaging, la corretta informazione scientifica inizia dalla trasparenza su ciò che un metodo può o non può misurare.
Contenitori in PET e HDPE: evitare conclusioni per analogia
PET e HDPE sono materiali utilizzati in molte applicazioni di confezionamento. La scelta tra loro deve considerare compatibilità con il contenuto, requisiti barriera, caratteristiche meccaniche, processi di riempimento, chiusura e corretto uso alimentare. Non è possibile dedurre la presenza o l’assenza di PFAS dalla sola sigla del polimero, né sostituire le evidenze del fornitore con affermazioni generiche sul comportamento di una classe di plastiche.
Per un determinato articolo possono incidere coloranti, additivi, trattamenti superficiali o componenti assemblati. Due flaconi indicati entrambi come HDPE possono provenire da filiere differenti e avere documentazioni non equivalenti. È buona pratica collegare la valutazione del materiale al codice commerciale reale, alla versione della specifica e al lotto ricevuto.
Al momento della scelta del flacone si devono valutare anche ossigeno, umidità, luce e integrità della chiusura, che sono aspetti distinti dalle restrizioni chimiche. Per un confronto tecnico dei materiali si veda PET e HDPE: differenze per i flaconi di integratori. Una singola verifica sui PFAS non sostituisce i test di stabilità e compatibilità del packaging completo.
Inchiostri, adesivi e rivestimenti: seguire la struttura reale
Etichette, adesivi, rivestimenti e inchiostri possono essere parte dell’imballaggio e richiedono una valutazione distinta in base alla loro posizione e funzione. Non è corretto presumere che una stampa esterna sia sempre irrilevante, né che ogni ingrediente del sistema di stampa migri necessariamente verso l’alimento. La configurazione del materiale, la presenza di barriere funzionali, il contatto effettivo e i dati del fornitore devono essere esaminati caso per caso.
Per alcuni componenti il problema principale può non essere il PFAS ma altre sostanze o fenomeni, come set-off, trasferimenti indesiderati o idoneità del rivestimento alle condizioni di utilizzo. Un sistema qualità efficace distingue questi pericoli e imposta prove mirate. Chiedere una sola dichiarazione generica «materiali a norma» non è sufficiente a descrivere in modo affidabile un imballaggio complesso.
Per approfondire il contesto MOCA di questi componenti è disponibile inchiostri e adesivi negli imballaggi degli integratori. Le specifiche relative ai PFAS devono essere inserite nel quadro della valutazione più ampia del materiale, non considerate una certificazione globale di ogni sua proprietà.
Come impostare una qualifica del packaging nel 2026
La procedura può iniziare con la mappatura delle confezioni in uso: codice flacone, tappo, liner, sigillo, astuccio e materiali di trasporto, distinguendo ciò che è destinato al contatto alimentare. Per ogni componente pertinente si raccolgono produttore, documentazione, materiali costitutivi e dichiarazioni aggiornate. L’informazione deve essere mantenuta per articolo, non soltanto per ragione sociale del fornitore.
Successivamente si verifica il rispetto del PPWR e delle norme MOCA pertinenti. Dove il rischio, la composizione o l’affidabilità della documentazione lo suggeriscano, si pianifica un controllo analitico con metodo idoneo. È utile registrare come si è scelta la prova, quali soglie riguardi e che cosa il risultato consenta effettivamente di concludere. Il piano va riesaminato se cambiano polimero, fornitore, rivestimento, processo o destinazione d’uso.
Un controllo documentale ben organizzato riduce i ritardi perché permette di conoscere in anticipo quali informazioni servano prima di avviare una produzione conto terzi. L’eventuale urgenza di spedizione non dovrebbe sostituire l’approvazione tecnica del componente di confezionamento.
Che cosa fare se una dichiarazione manca o risulta obsoleta
La mancanza di un documento deve essere registrata e affrontata in modo proporzionato alla criticità del componente. Occorre chiedere al fornitore una versione aggiornata, verificare i riferimenti normativi e la corrispondenza al materiale reale. Se è necessaria una prova, questa va pianificata prima dell’utilizzo non autorizzato del packaging. Non è opportuno risolvere la lacuna copiando una dichiarazione riferita a un altro codice articolo o a un altro lotto.
Se emergono risultati analitici incompatibili con le soglie applicabili, la prima verifica riguarda unità, definizione del PFAS misurato, tipo di prova e identificazione del campione. La gestione del materiale e delle eventuali confezioni già utilizzate richiede poi una valutazione documentata del caso concreto, con attenzione alle regole sull’immissione sul mercato e alla tracciabilità.
Le eventuali misure correttive possono comprendere la sostituzione del componente, la rivalutazione del fornitore e l’aggiornamento delle procedure di acquisto. Un cambiamento del materiale non deve introdurre altri problemi di compatibilità, barriera o tenuta; anche l’alternativa va qualificata rispetto all’uso finale previsto.
Etichette commerciali: perché «PFAS-free» può essere ambiguo
Le espressioni assolute hanno un forte impatto commerciale, ma spesso non specificano quali sostanze siano state cercate né con quale metodo. Se un’azienda desidera comunicare un risultato sui PFAS, è preferibile una formulazione verificabile e legata al componente: per esempio, che un determinato materiale è stato valutato secondo i requisiti pertinenti del regolamento (UE) 2025/40 e che le evidenze sono disponibili nel fascicolo tecnico. La correttezza della frase dipende naturalmente dai documenti realmente posseduti.
La conformità del packaging non rappresenta un beneficio salutistico dell’integratore. Non autorizza affermazioni terapeutiche e non dimostra che il prodotto finito abbia effetti ulteriori rispetto a quelli eventualmente riferibili a nutrienti con claim autorizzati. Nei contenuti divulgativi su qualità e sicurezza è utile mantenere una distinzione netta tra requisiti del materiale e indicazioni sugli effetti fisiologici delle sostanze alimentari.
La trasparenza vale anche per le immagini editoriali: se una scena di laboratorio viene generata con intelligenza artificiale, deve essere presentata come illustrazione, non come prova fotografica di una specifica analisi svolta nella struttura aziendale.
Checklist per l’approvazione di un componente
Identificazione: codice del componente, fornitore, materiale, eventuale rivestimento e posizione nel sistema di confezionamento. Uso previsto: tipo di integratore, tempo e temperatura di conservazione, contatto reale e condizioni di impiego comunicate al produttore del packaging.
Norme e documenti: requisiti PPWR 2025/40 per il caso applicabile, quadro MOCA 1935/2004, eventuali misure specifiche e dichiarazioni di conformità pertinenti, con documentazione tecnica idonea. Prove: analiti, metodo, LOQ, unità e distinzione fra concentrazione nel materiale, screening di fluoro e migrazione, evitando confronti impropri.
Decisione: approvazione formalizzata, documenti associati al codice articolo, responsabilità definite e procedura per la gestione di cambiamenti o risultati anomali. Una checklist breve ma documentata è più utile di un fascicolo voluminoso in cui non sia chiaro quale componente sia stato effettivamente approvato.
Domande frequenti
Dal 12 agosto 2026 è vietato qualsiasi PFAS in ogni imballaggio?
Il PPWR stabilisce restrizioni specifiche per gli imballaggi destinati al contatto con alimenti e relative soglie, nel quadro del proprio ambito di applicazione. Bisogna verificare la definizione di materiale e i criteri di misura invece di utilizzare una descrizione assoluta e imprecisa.
Un flacone PET è automaticamente conforme ai PFAS?
No. La sigla del polimero, da sola, non dimostra la composizione completa né copre gli altri componenti del sistema di confezionamento. Serve documentazione riferita all’articolo reale.
25 ppb e 50 ppm sono due alternative liberamente selezionabili?
No. Riguardano misure diverse definite dal regolamento. La valutazione deve rispettare ciascuna condizione applicabile e la relativa metodologia.
Un test di migrazione dimostra che il packaging rispetta tutti i limiti PPWR?
Non necessariamente. La migrazione verso l’alimento e la concentrazione di PFAS nel materiale sono grandezze differenti; occorre dimostrare il requisito specificamente previsto.
Basta chiedere al fornitore una dichiarazione «PFAS-free»?
Una dichiarazione generica non chiarisce sempre analiti, metodo, limiti o identificazione del materiale. Il committente dovrebbe richiedere evidenze adeguate alla propria valutazione del rischio e ai requisiti applicabili.
Conclusioni
Il controllo dei PFAS negli imballaggi per integratori è diventato un tema operativo immediato con l’applicazione del regolamento (UE) 2025/40 dall’agosto 2026. La valutazione deve collegare componenti reali, documentazione di filiera e metodi analitici capaci di dimostrare i requisiti pertinenti. Le tre soglie della restrizione non sono intercambiabili e non equivalgono a limiti generali di migrazione nel prodotto.
Un sistema qualità maturo distingue conformità del materiale, idoneità al contatto alimentare e prestazioni funzionali del confezionamento. Questo approccio rende più affidabili le scelte di flaconi, tappi e sigilli e consente di comunicare ai clienti risultati circoscritti e verificabili.
Fonti
- Regolamento (UE) 2025/40 sugli imballaggi e i rifiuti di imballaggio, con particolare attenzione all’articolo 5.
- Commissione europea, comunicazione di orientamento 2026 sul regolamento 2025/40, chiarimenti applicativi.
- Commissione europea, notizia ufficiale sull’applicazione delle nuove regole dall’agosto 2026.
- EFSA CONTAM Panel, 2020, Risk to human health related to the presence of perfluoroalkyl substances in food, DOI: 10.2903/j.efsa.2020.6223.
- Phelps D.W. e collaboratori, 2024, Per- and Polyfluoroalkyl Substances in Food Packaging: Migration, Toxicity, and Management Strategies, DOI: 10.1021/acs.est.3c03702.
- Rassegna 2026, Per- and polyfluoroalkyl substances in food contact materials: analytical strategies, migration behavior, and regulatory frameworks, DOI: 10.1016/j.aca.2026.345997.
- Regolamento (CE) n. 1935/2004 sui materiali e oggetti destinati al contatto con alimenti.
Nota editoriale: approfondimento informativo realizzato con assistenza di intelligenza artificiale e verifica delle fonti indicate; l’immagine in evidenza è illustrativa e non documenta una specifica prova eseguita nello stabilimento. Le informazioni non sostituiscono il parere tecnico del responsabile MOCA o qualità, le prove di un laboratorio competente e la consultazione della normativa aggiornata per i singoli materiali. Aggiornamento: ottobre 2026.
