Integratori senza glutine: requisiti e valutazione del progetto conto terzi
Chi sviluppa un integratore alimentare “senza glutine” deve rispettare una regola precisa, non una scelta di marketing: questa pagina spiega cosa significa davvero e come Noebis Pharma valuta un progetto conto terzi con questo requisito.
Cosa significa davvero “senza glutine”
La dicitura “senza glutine” è regolamentata dal Regolamento (UE) 828/2014: un prodotto può riportarla in etichetta solo se il contenuto di glutine nel prodotto finito venduto al consumatore non supera 20 mg/kg. Non basta che gli ingredienti “di partenza” siano privi di glutine: conta il prodotto finito, comprese capsule, eccipienti e qualunque componente della formula.
“Senza glutine” e marchio “Spiga Barrata”: due cose diverse
Il marchio “Spiga Barrata” (gestito in Italia dall’Associazione Italiana Celiachia) è un percorso di licenza distinto, con una propria concessione e i propri controlli: non coincide automaticamente con il rispetto della soglia di legge. Un prodotto può essere legittimamente “senza glutine” senza avere quel marchio specifico. Se un progetto richiede proprio quella licenza, va valutata e richiesta separatamente presso l’ente titolare.
Cosa verifichiamo prima di dire sì
Per ogni progetto conto terzi con requisito “senza glutine”, prima di qualunque impegno commerciale verifichiamo con il responsabile qualità: la formula completa (principio attivo ed eccipienti), il tipo di capsula o involucro utilizzato, l’origine delle materie prime a rischio (es. derivati di cereali), e il rischio di contaminazione crociata nel processo produttivo. Solo dopo questa verifica confermiamo se il prodotto specifico può riportare la dicitura “senza glutine”.
Stato del servizio presso Noebis Pharma
Valutazione e sviluppo su richiesta. Non dichiariamo che “tutti i prodotti Noebis Pharma sono senza glutine”: ogni formula va verificata singolarmente. Non possediamo oggi la licenza del marchio “Spiga Barrata”: chi la richiede specificamente deve considerarlo un percorso a parte.
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Da dove arriva il glutine in un integratore alimentare
Il glutine raramente proviene dal principio attivo: nella pratica arriva da amidi e agenti di carica di origine cerealicola usati per dare volume alle compresse, da alcuni supporti impiegati per veicolare vitamine ed estratti, e in certi casi dal rivestimento. Per questo la valutazione non si ferma alla formula dichiarata: si scende alle schede tecniche di ogni materia prima, capsula ed eccipiente compresi, e si verifica anche il contesto produttivo, perché la soglia regolamentare si riferisce al prodotto finito così come viene venduto al consumatore, non ai singoli ingredienti presi separatamente.
La dicitura regolamentata e il marchio: due cose distinte
Un conto è rispettare la soglia prevista dalla normativa europea per poter usare la dicitura senza glutine, un altro è ottenere la concessione di un marchio riconoscibile dal consumatore, che segue un percorso proprio con un ente titolare, con condizioni e costi propri. Sono due binari diversi e vanno affrontati come tali: il primo riguarda la conformità del prodotto, il secondo è una scelta di posizionamento del marchio committente. Noebis Pharma non è concessionaria di alcun marchio di questo tipo e non lo presenta come incluso.
Domande frequenti
Tutti i prodotti Noebis Pharma sono senza glutine?
No, e non lo dichiariamo. La verifica va fatta prodotto per prodotto dal responsabile qualità: una dichiarazione generalizzata sull intero catalogo non sarebbe una risposta seria.
Basta un ingrediente naturalmente privo di glutine?
No. La dicitura si riferisce al prodotto finito e tiene conto anche degli eccipienti e del rischio di contaminazione crociata in produzione.
Serve un’analisi di laboratorio?
Dove il requisito è centrale per il tuo mercato, sì: si definisce insieme un piano analitico sul prodotto finito. Il costo va previsto nel capitolato fin dall’inizio.
Posso usare il claim su un prodotto già in produzione?
Solo dopo la verifica: aggiungere la dicitura a etichetta già stampata, senza il riscontro documentale e analitico, espone il marchio committente.
Perché svilupparlo con Noebis Pharma
Noebis Pharma è un’azienda italiana gestita da farmacisti che produce direttamente nel proprio stabilimento. Su un requisito come il senza glutine, dove contano la conoscenza delle materie prime e il controllo di ciò che accade in linea, parlare con chi segue davvero la produzione evita il rimpallo tra commerciale e stabilimento e accorcia i tempi di risposta sul tuo capitolato.