Analisi di lotto e certificazione di sistema: qual e la differenza
Quando un marchio valuta un produttore conto terzi per integratori alimentari, sente spesso due termini che sembrano intercambiabili ma non lo sono: “analisi di lotto” e “certificazione di sistema”. Confonderli porta a promesse commerciali imprecise, in un senso o nell’altro. Questa pagina chiarisce la differenza in modo neutro, senza riferirsi a un servizio specifico da acquistare.
Analisi di lotto: cosa verifica
Un’analisi di lotto è un controllo tecnico eseguito su un lotto di produzione specifico: verifica, ad esempio, la carica microbiologica, la presenza di metalli pesanti, allergeni non dichiarati, o la stabilità del prodotto nel tempo. Riguarda quel lotto, con quelle materie prime, in quella data di produzione. Un piano di analisi può essere predisposto sulla base delle specifiche concordate con il cliente, scegliendo quali parametri controllare e con quale frequenza.
Il laboratorio e l’accreditamento ISO/IEC 17025
Le analisi di lotto vengono eseguite da un laboratorio, interno o esterno. Se quel laboratorio è accreditato ISO/IEC 17025, l’accreditamento riguarda la competenza tecnica del laboratorio nell’eseguire quel tipo di prova — non si trasferisce automaticamente all’azienda che commissiona l’analisi, né certifica l’intero processo produttivo del produttore conto terzi. Un’analisi di lotto affidabile richiede quindi di sapere chi esegue materialmente il test, non solo che “è stata fatta un’analisi”.
Certificazione di sistema: cosa verifica
Una certificazione di sistema (ISO 9001 per la gestione qualità, ISO 22000 o FSSC 22000 per la sicurezza alimentare, IFS e BRCGS spesso richieste da retailer specifici) non riguarda un singolo lotto: riguarda lo stabilimento e l’organizzazione nel loro complesso — procedure, tracciabilità, gestione dei rischi, formazione del personale. Si ottiene con un audit iniziale e si mantiene con audit periodici di sorveglianza e rinnovo: non è un’opzione che si aggiunge a una singola commessa, ma un impegno strutturale e continuativo dell’azienda produttrice.
Perché la differenza conta per chi valuta un fornitore
Un produttore può avere ottime analisi di lotto documentate senza possedere alcuna certificazione di sistema, e viceversa in teoria potrebbe avere una certificazione di sistema ma un piano analitico povero su un lotto specifico. Chi valuta un fornitore conto terzi dovrebbe quindi chiedere entrambe le cose separatamente: quali analisi vengono fatte su OGNI lotto e da quale laboratorio, e quali certificazioni di sistema copre realmente lo stabilimento, con che perimetro e da quando. Un certificato di sistema mostrato senza data, ente e perimetro chiaro, o un’analisi di lotto senza indicazione del laboratorio esecutore, sono entrambi segnali da approfondire prima di decidere.
Stato presso Noebis Pharma
Analisi di lotto: disponibile su specifica del cliente. Possiamo predisporre un piano di analisi (microbiologia, metalli, allergeni, stabilità) sulla base delle specifiche concordate, indicando il laboratorio incaricato. Certificazioni di sistema (ISO 9001, ISO 22000/FSSC 22000, IFS, BRCGS): percorso strutturale non acquisito. Ad oggi Noebis Pharma non possiede queste certificazioni di sistema riferite allo stabilimento. Se il tuo progetto le richiede in modo vincolante, parliamone: la valutazione di un eventuale percorso di qualificazione resta una decisione aziendale distinta da una singola commessa.
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